血氧計欠規管 保障無門

本港第5波新冠疫情確診人數急增，不少患者需留在家中自我隔離，當局建議患者在家使用指式脈搏血氧計，監測血液中的含氧量，以監察病情有否惡化。惟消費者委員會接獲有關血氧計的投訴大幅增加，於首5月收到17宗與血氧計相關的投訴，較去年同期多16宗，當中有35%涉品質問題。而其讀數的準確度容易受不同因素影響，若消費者未能正確使用，有機會造成誤判或延誤診治，消委會促請政府引入規管，確保這類醫療儀器的質素。

消委會昨日指，市面上部分指式脈搏血氧計，特別是非醫療用的血氧計，未必經過醫療監管機構審查，產品質素未必有保證。而本港現時沒有特定規管醫療儀器的法例，衞生署於2004年已開始推行自願性的「醫療儀器行政管理制度」，在安全、品質及性能方面均符合要求的產品會獲得表列，直到目前有超過20款血氧計已獲表列。

目前沿用自願表列制度

然而消委會在零售店發現，其中一款標示有衞生署醫療儀器科的編號（HKMD Number），與署方網頁上的產品名稱並不對應，只有本地負責人的公司名稱相同，相關產品資料已轉交衞生署跟進。

消委會強調，自願表列制度採用將近20年，並認為應引入法例嚴格規管，以保障醫療儀器的質素，又指在歐洲，供臨床診斷使用的血氧計會視作醫療儀器並須受到監管，製造商需要在包裝和儀器標示有效的批核標誌，並報告涉及其醫療使用而導致的嚴重事件。

該會又於今年4月檢視市面上指式脈搏血氧計的零售價，介乎85元至超過2,000元，相差逾22倍。消委會總幹事黃鳳嫺補充，醫療用的血氧針需通過臨床測試以確認其準確性，通常準確度較有保障，但市民可按需要考慮是否選購。

他們亦提醒使用者，手指的狀況、手太冰冷或太濕、指甲太長或手震，環境狀況和量度技巧等均會影響其血氧計的準確度。因此，患者不能只依賴血氧計的數值為健康指標，更不能取代臨床病徵或症狀觀察的重要性。

手指溫度濕度左右讀數

消委會指出，現時主流的Omicron變種病毒相對較少令確診者出現肺炎，故消費者不應單靠血氧計讀數來判斷是否需要前往求醫。如身體出現其他嚴重徵狀，例如持續發燒、呼吸困難、心口痛等，即使血氧計顯示身體狀況良好，也應前往求醫。