議員斥港註冊制度排斥內地藥物 變相令癌症病人有藥無得用

【on.cc東網專訊】不少病人都無法使用適合自已的藥物,促請政府改善藥物制度。有工會今日(5日)召開記者會,要求港府容許國家藥品監管局的藥劑製品證明書(CPP)可用於本地藥物註冊申請,即接納內地藥監局批准的藥物申請本港的藥物註冊。議員鄧家彪批評現有制度排斥內地,形容是「歧視自己國家優待其他國家」。

香港藥物註冊制度主要採用「第二層審批」,即假若有新藥希望在香港註冊並供市民使用,必先在32個表列國家中取得兩個或以上CPP,不過內地並不包括在認可名單中,鄧家彪指現時有不少用於免疫治療藥物如治療鼻咽癌的藥物,在內地進行研究,惟由於外國沒有相關臨床數據,歐美等國家拒絕相關的藥物註冊,這間接令香港市民無法採用,變相是有藥無得用。

專科醫生區兆基批評,現時本港藥物審批制度採用「第二層審批 」,只依賴2個地區的CPP,自已沒有對藥物進行自主審批,認為會窒礙香港發展,而且審批需時15個月,時間過長。他指香港再不急起直追「合理化制度」,市民會有病無得醫。鄧家彪要求政府接納內地藥監局批准的藥物申請本港的藥物註冊,並建立特快通道,容許部分有顯著療效,且已在美國藥監局、歐洲藥品管理局,以及內地藥監局註冊的藥物使用通道,讓病人能更快使用新藥。

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