輝瑞新冠口服藥獲FDA批出緊急使用授權

輝瑞新冠口服藥獲FDA批出緊急使用授權

美國食品及藥物管理局批准緊急使用輝瑞藥廠生產的新冠口服藥Paxlovid,成為第一款獲授權使用的居家治療新冠藥物,在變種新冠病毒Omicron快速蔓延之際,成為潛在重要抗疫工具。

根據藥管局的授權,藥物可用於治療輕至中度的成年患者,以及12歲及以上的高風險病人。

輝瑞的臨床試驗顯示,這款口服藥對於高風病人,預防住院和死亡效率達到9成。藥廠又說,最新的實驗室數據亦顯示,藥物對Omicron保持效力。

輝瑞表示,準備好在美國立即付運藥物,又預計明年可以把產量提高至1億2千萬個療程。美國政府早前已與輝瑞簽署合約,以每個療程530美元的價格,訂購1千萬個療程的藥物。