中國仍未批准BioNTech-輝瑞疫苗 事情可能並不那麼簡單

【彭博】-- BioNTech SE強大的Covid-19疫苗已在美國和歐洲廣泛使用，但在中國尚未獲批。這不禁讓人懷疑，對於這款世界其他地區夢寐以求的疫苗，北京究竟是何態度。

在英國率先批准這款疫苗將近9個月後，中國監管機構依然沒有批准。擁有這款疫苗大中華區獨家經銷權的復星醫藥股價在8月初創歷史新高之後，已經下跌約23%。

這家中國製藥公司慧眼獨具，是全球率先認識到mRNA疫苗潛力的公司之一。據財新報導，在7月的一次投資者會議上，復星醫藥執行長吳以芳表示mRNA新冠疫苗「復必泰」的專家評審已經通過，正在加緊進行行政審批。

然而一個多月過去了，依然沒有下文。這也比《華爾街日報》和《環球時報》文章暗示的6月底時間線晚了將近2個月。由於中國病例幾乎清零，因而並沒有批准新疫苗的迫切性。

一些分析人士表示，遲遲沒有下文的原因可能是政府不願批准外國疫苗，北京方面擔心批准BioNTech疫苗可能被解讀為承認本土疫苗的效果不如西方疫苗。最近幾個月，從病毒溯源到貿易問題，中國與西方之間一直關係緊張。

《華爾街日報》報導稱，中國衛生部門擔心，如果批准BioNTech疫苗，由此導致民眾對國產疫苗失去信心，將讓中國更難實現接種率目標——該報稱，國家主席習近平制定的接種率目標是80%。報導稱，推遲批准也讓國內企業有更多時間研發自己的mRNA疫苗。

8月25日，復星醫藥母公司復星國際的董事長稱，監管審批正在正常進行，但沒有提供時間表。BioNTech和輝瑞公司生產的這款疫苗使用了先進的mRNA技術，是最有效的新冠疫苗之一。中國的決定將影響復星醫藥和BioNTech的業績，並可能影響這個全球第一人口大國最終如何放鬆防疫限制。

中國歐盟商會主席伍德克說，BioNTech疫苗沒有獲批這整件事是個巨大的謎團。

他說，早在去年，復星醫藥就問過中國歐盟商會等團體，他們的成員是否有興趣接種該疫苗，但該疫苗何時能在中國上市現在並不明朗，而且似乎還在不斷變化。

外國疫苗

BioNTech已同意今年向中國內地供應至少1億劑。復星與BioNTech達成了大中華區銷售利潤分成協議；輝瑞沒有大中華區銷售權。復星醫藥和中國國家藥品監督管理局未回覆置評請求。BioNTech拒絕置評。

「我們希望這種疫苗能儘快進入中國內地市場，」復星國際董事長郭廣昌在8月25日的財報電話會議上表示。他說，該公司獲得了全國各方面的支持，「我沒有看到這個過程有任何故意拖延。」

與此同時，原本計畫供應中國內地的疫苗可能會提供給其他地方。台灣衛生福利部疾病管制署8月25日表示，台灣可能會比預定時間更早收到BioNTech疫苗，因為復星醫藥代理、本來要銷往其他地方的一批疫苗將於8月下旬出貨，台灣正在積極爭取。

如果在中國獲批，BioNTech疫苗將是中國市場唯一一款外國新冠疫苗。中國已經批准了7種國產疫苗，而研究顯示它們的效果不如mRNA疫苗。

新澤西州塞頓霍爾大學全球衛生研究中心主任黃延中表示，批准BioNTech疫苗將引發與中國疫苗的競爭，甚至可能被視為削弱對中國疫苗的信心。「如果從疫苗的安全性和有效性判斷，沒有理由不批准這種疫苗。」

伍德克表示，人們猜測中國可能想等到歐盟認可中國疫苗，然後才批准外國疫苗。「因此，如果中國將批准BioNTech疫苗與歐洲批准科興和國藥疫苗掛鉤，那我覺得可就遙遙無期了，」伍德克說。

今年早些時候，中國疾病預防控制中心主任高福討論了改變劑量、交替接種等措施，以加強中國疫苗的防護力。這些言論被解讀為承認中國疫苗保護率低，但他後來接受官方媒體採訪時稱，這完全是誤解。

原文標題China Misses Target on BioNTech-Pfizer Shot, Raising Questions

(增加小標題「外國疫苗」之後內容)

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