中大進行香港首個新冠口服藥物臨牀研究 擬全球招募2000名患者

研究將在中大醫院的新冠門診進行。資料圖片
研究將在中大醫院的新冠門診進行。資料圖片

【星島日報報道】香港中文大學臨牀研究中心宣布與中大醫院合作進行臨牀研究,以評估新型口服藥物JT001(VV116)用於早期治療輕度至中度新冠肺炎患者的有效性,以了解這種新藥在防止病情惡化方面的效用。是次研究將在全球招募2,000名18歲或以上最近確診的新冠患者,亦是香港首個在患者身上使用針對新冠肺炎開發的口服藥物的大型臨牀研究。

研究將招募18歲或以上最近確診的新冠肺炎病人參與。符合條件的參與者將被隨機分配接受JT001(VV116)或安慰劑,療程為5天,其後將接受29天監察以了解病情進展;該研究將在中大醫院的新冠門診進行。最近感染並有興趣參加臨牀研究的病人將首先接受篩查,符合條件者會獲安排接受有關療程。

領導這次研究的中大醫學院內科及藥物治療學系副教授、一期臨牀研究中心醫學總監陸安欣表示,新冠病毒不斷變化,新的變種將會陸續出現並在社區傳播。因此需要更多的治療方案來防止患者出現重症及併發症,尤其是長者和長期病患者等免疫力較弱的群體,正與中大醫院的醫療團隊密切合作,為這項研究做好準備。團隊亦希望相關研究數據可供醫管局參考,為日後公立醫院臨牀治療新冠病人提供更多選擇。有關受試者招募的更多細節將在稍後公佈。

香港受第5波新冠疫情嚴重打擊,至今已有超過9,000名病人死亡,其中長者及長期病患者佔大多數。疫情除了對公共衞生帶來巨大的挑戰外,亦嚴重影響教育、生產力和經濟,對社會帶來沉重負擔。現有兩種口服藥物獲准用於患有輕度至中度症狀、且疾病進展風險較高的新冠病人。然而,隨着新病毒株的出現,對抗這些新變種病毒的新治療方案極為重要。JT001(VV116)於2021年下旬獲國家藥品監督管理局批准用於研究目的。動物測試結果顯示此藥可以減少病毒量,抑制肺部炎症;在用於健康人士的第一期臨牀研究,結果顯示JT001(VV116)具有良好的安全性。

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