國家藥監局:將加快臨床急需創新藥和醫療器械審評審批

國家藥監局局長李利表示,將加快臨床急需創新藥和醫療器械的審評審批,將符合條件的產品納入優先審評審批程序,縮短技術審評、註冊核查、註冊檢驗等各環節時限,加快審批步伐。 李利在北京的記者會表示,會提高審評審批效率,縮短臨床試驗默示許可時限,在北京、上海等地開展試點,將創新藥臨床試驗審評審批時限由60個工作日壓縮至30個工作日。 他又說,會加大對醫藥進出口貿易的支持力度,加快境外已上市新藥在境內上市審批,鼓勵跨國企業把原研化學藥品、生物製品和高端醫療裝備等轉移到國內生產。完善藥品出口銷售證明相關政策,鼓勵中國更多醫藥企業走出國門。