天普醫葯回收含雜質的兩批用於降低血壓處方藥物

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衞生署同意持牌藥物批發商天普醫葯有限公司,從市面回收含有雜質的兩批用於降低血壓的處方藥物,分別為「pms-Irbesartan」品牌的150毫克及300毫克藥片,註冊編號為「 HK-61098」及「 HK-61097」,批次分別為「617492」及「624193」。 衞生署表示,接獲天普通知,指有關產品含有高於可接受水平的「疊氮」雜質,海外製造商正自願回收受影響批次,受影響批次曾供應私家醫生、醫院及藥房,署方至今未接獲涉及有關產品的不良反應報告,呼籲正在服用產品的病人不應自行停藥,應盡早向醫護人員諮詢意見。 署方又表示,「疊氮」雜質被認為是一種突變原,可以引起細胞內脫氧核糖核酸的變化,可能增加患癌症的風險,但「疊氮」雜質導致人類癌症的風險尚未清楚。衞生署會繼續密切監察事件發展,以及海外藥物監管局更新的安全評估。