復星BioNTech 疫苗疑團重重 專組仍建議接種

東方日報
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各國大規模使用疫苗後,接連有接種者出現不良反應。
各國大規模使用疫苗後,接連有接種者出現不良反應。

港府預料新冠疫苗最快可於下月抵港,惟外國接連出現接種美國輝瑞藥廠與德國生物科技公司BioNTech合作研發的新冠疫苗後死亡個案,挪威累計死亡人數已有29人;港府購入BioNTech與上海復星合作的新冠疫苗,與挪威出事疫苗同樣採用mRNA技術,令人憂慮疫苗的安全性。疫苗顧問專家委員會昨日首度開會審批疫苗使用,委員會召集人劉澤星表示,全體委員會成員同意,認為接種復星BioNTech疫苗的效益大於風險,故建議政府使用。據悉,注射疫苗時間或會押後至3月。

劉澤星表示,昨會議主要考慮疫苗的安全性、效能及質素,包括第3期臨床數據,而疫苗對16歲以上人士的有效率為95%。委員會亦會考慮疫苗臨床研究資料、外地接種後的不良比例、疫苗配方、生產質量管理規範、持續資料更新、海外機構意見、疫苗上市後跟進監察工作,會上12位成員一致決定建議使用復星BioNTech疫苗。

劉又指,會將建議交由食物及衞生局局長陳肇始考慮,為加強資訊透明度,有關建議將會上載至食衞局網頁供公眾參考,衞生署亦設立「新冠疫苗臨床事件評估專家委員會」,跟進本地開打疫苗後每一宗跟疫苗相關的不良反應或臨床評估個案,由大學及醫院管理局的傳染科、血液科、腦內科及免疫科,跟進疫苗品質及安全性,如果委員會認為風險大於利益,會適切跟進,包括取消認可。

何栢良稱或屬正常死亡個案

對於挪威有29人注射疫苗後離世,當地指13人死因跟疫苗有關,劉指會再跟藥廠及當地衞生當局索取資料,包括性別及年紀的資料。委員會成員、政府專家顧問許樹昌補充指,亦會向德國衞生當局索取資料,因當地有約10人於注射疫苗之後死亡,而復星亦有責任持續遞交相關報告文件。

香港大學感染及傳染病中心總監何栢良昨早於電台表示,本港亦預購了BioNTech新冠疫苗,但不認為目前的消息顯示該款疫苗有任何安全問題。他強調,挪威有20至30名80歲以上長者打針後死亡,可能只屬正常死亡個案,認為不宜單方面分析事件,事實上,無接種疫苗的80歲以上長者的死亡率與接種了疫苗的群組差不多。

藥劑師學會:長遠安全性成疑

香港醫院藥劑師學會則指出,因所有新冠疫苗都是新的疫苗,其不良反應和長遠的安全性仍未知。學會指,復星BioNTech說明書摘要已將面癱納入罕見副作用。學會建議政府在所有社區疫苗接種中心必須有駐場藥劑師為接種者,特別是長者所服的藥物作評估、監察疫苗接種後的不良反應及過敏反應,及接種者提供適時的副作用管理。



香港醫院藥劑師學會促港府為長者所服藥物作評估,監察不良反應。
香港醫院藥劑師學會促港府為長者所服藥物作評估,監察不良反應。
專家希望疫苗生產商可提供更多數據。(何天成攝)
專家希望疫苗生產商可提供更多數據。(何天成攝)