抗疫添利器 嬌生向美國申請疫苗緊急使用授權

·1 分鐘文章

(法新社華盛頓4日電) 製藥巨擘嬌生集團(Johnson & Johnson)聲明表示,今天向美國衛生主管單位提出2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗緊急授權使用申請。

此一申請過程可能花費數週,但最終嬌生疫苗將是繼輝瑞(Pfizer)與德國生技BioNTech共同研發的疫苗,以及莫德納公司(Moderna)疫苗之後,美國核准的第3支疫苗。

嬌生的研究性COVID-19單劑候選疫苗,由旗下楊森藥廠(Janssen Pharmaceuticals)進行研發。聲明說,楊森已向美國食品暨藥物管理局(FDA)申請此一疫苗的緊急使用授權。

法新社報導,嬌生新疫苗受到高度期待,主因在物流上有兩大優點,以冰箱溫度就可儲存,而不必使用特殊冷凍設備,在配送作業上較容易。

嬌生申請後,預期食品暨藥物管理局將召開疫苗諮詢委員會,對臨床資料進行研究後,委員會將傳達意見。

疫苗諮詢委員會將負責決定,這支疫苗的好處是否勝過風險。

此一程序步驟,輝瑞與莫德納疫苗大約走了3週時間,但這回可能快些,一旦委員會點頭,FDA可能在第2 天就會授權緊急使用。

嬌生上週末宣布此一苗疫的首次臨床結果;總計在8個國家對近4萬4000人進行臨床試驗。

嬌生表示其疫苗整體有效性達66%,對COVID-19重症防疫有效性達85%。(譯者:紀錦玲)