歐洲藥管局建議歐盟批准為5至11歲兒童注射輝瑞疫苗

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歐洲藥管局建議歐盟批准為5至11歲兒童注射輝瑞疫苗

歐洲藥品管理局建議歐盟委員會,批准美國輝瑞公司與德國BioNTech合作開發的新冠疫苗,用於5至11歲兒童。 藥管局一個委員會在公報中建議,為5至11歲兒童接種時,疫苗劑量要低於12歲及以上人士使用的劑量,同樣是在上臂肌肉進行兩次注射,兩次注射相隔三星期。  

藥管局指按抗體水平衡量,5至11歲兒童接種較低劑量疫苗所產生的免疫反應,與16至25歲人群接種較高劑量所觀察到的免疫反應相若。  

對近2千名5至11歲兒童的臨床試驗顯示,該疫苗預防有症狀新冠感染的有效率約為90.7%,副作用包括注射部位疼痛、紅腫,疲勞,頭痛,肌肉疼痛及發冷等,一般比較輕微;藥管局的委員會因此認為,接種輝瑞疫苗對5至11歲兒童,特別是重症風險較高的兒童,好處大於風險。藥管局將進行更多研究,並追蹤該疫苗在歐盟成員國的接種情況,嚴密監測安全與有效性。

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