歐盟稱印度版AZ疫苗可能有差 拒絕授權使用

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(法新社海牙30日電) 歐盟藥品管理局(EMA)今天表示,由於印度版的阿斯特捷利康(AstraZeneca)2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗與原版可能存有「差異」,因此並未獲得歐洲聯盟(EU)授權使用。

歐盟藥品管理局透過聲明向法新社表示:「雖然它(印度版疫苗)可能使用和Vaxzevria(AZ疫苗)類似的技術,依據歐盟規範,Covishield目前並未獲得批准。」

「因為這種疫苗是生物製劑。即使製作條件存有些微差別都可能導致最終產品出現差異,而歐盟法規要求,在許可程序方面,製作場地和生產程序都必須納入評估和批准。」

總部位於阿姆斯特丹的歐盟藥品管理局補充表示:「我們若收到Covishield的上市許可申請,或Vaxzevria獲准製造場地所做的任何變動獲得批准,我們會再就此事溝通。」(譯者:李佩珊/核稿:張曉雯)

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