病毒抗體檢測工具可疑品多 美加強監管

法新社
病毒抗體檢測工具可疑品多 美加強監管
病毒抗體檢測工具可疑品多 美加強監管

(法新社華盛頓4日電) 由於美國市面上針對新型 冠狀病毒抗體的可疑檢測工具氾濫,美國食品暨藥物管 理局(FDA)今天起加強審查。 銷售抗體檢測組的企業將須提供數據,證明產品的 精確性。 美國食藥局先前僅要求企業自行證明產品有效,然 而「我們很不幸地看到不肖業者行銷假造的檢測工具組 ,將疾病大流行視為可乘之機,利用美國人民的焦慮圖 利」。 在新政策下,檢測工具製造商有10天時間可提交緊 急使用授權(EUA)申請。 食藥局表示,目前市面上有12款已獲得EUA的抗體 檢測工具,還有超過200件正接受預先審查或正式審查 。 這種檢測是用來偵測曾感染2019冠狀病毒疾病 (COVID-19)康復後的人血液中是否有新型冠狀病毒的 抗體。

你可能還想看