石藥集團(01093.HK)旗下糖尿病藥獲准在中國開展臨床試驗

石藥集團(01093.HK)公布,集團開發的司美格魯肽注射液,已獲中國國家藥品監督管理局批准,可在中國開展臨床試驗。 司美格魯肽注射液是2型糖尿病治療的一線用藥,也是目前減重領域的最大單品,市場巨大。今次批准的臨床適應症,為成人2型糖尿病患者的血糖控制。臨床前研究結果顯示,該產品與DNA重組技術製備的司美格魯肽注射液,具有相似的體外生物活性和體內降糖效果;在食蟹猴體內具有一致的代謝特徵和安全性,無全身主動過敏反應且局部耐受性良好。 該產品屬中國化藥註冊分類2.2類,目前全球尚無化學合成的司美格魯肽產品上市,極具臨床開發價值。(cy/k)~ 阿思達克財經新聞 網址: www.aastocks.com