科興疫苗第三期數據 保護率由50.65%至91.2%

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【Now新聞台】科興疫苗公布第三期臨床研究數據,在巴西及土耳其的臨床試驗中,保護效力有五至九成,衞生署指科興最快本周內提交三期臨床數據,衞生署整合後會在下星期交予顧問專家委員會審閱。

跟政府達成採購協議的中國科興生物技術有限公司在官方網站公布新冠疫苗第三期臨床研究數據的初步統計分析,分別在巴西及土耳其展開的臨床研究截至去年12月中,在巴西有12000多名18歲以上醫護人員參與試驗,獲得253宗監測期有效病例,在相隔14天接種2劑疫苗的預防新型冠狀病毒致病的保護效力有五成。

而在土耳其的三期臨床試驗分別有900多名高風險的醫護人員,以及6400多名正常風險的一般人參與,全部介乎18至59歲,截至去年十二月下旬,有1300多人完成兩劑接種,並進入14天觀測期,基於29宗病例分析,結果接種兩劑疫苗14天後,預防病毒的保護效力超過九成。

科興指在周三已正式向國家藥監局提交附條件上市申請,並獲得受理,將積極推進疫苗在相關國家和地區的註冊應用。

衞生署稱一直積極與科興跟進,曾按顧問專家委員會指引,要求科興的研究數據需在醫學期刊刊登,但科興表示短期內整理刊登有關資料具相當難度,因應疫苗接種的迫切性,已要求科興提供已向世衛提交的三期臨床數據作評估,科興稱最快本周內提交。

衞生署在整合後會在下星期提交予顧問專家委員會審閱,並盡快安排會議審批。

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