綠葉製藥(02186)新冠中和抗體提交美國II期臨床試驗申請

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<匯港通訊> 綠葉製藥(02186)宣布,附屬公司山東博安生物已就其新藥 LY-CovMab向美國食品藥品監督管理局提交臨床試驗(IND)申請。LY-CovMab為博安生物開發的治療新型冠狀病毒肺炎(「COVID -19」)的創新生物抗體產品。

此次在美國提交的申請相關臨床試驗為一項評價LY -CovMab注射液在輕中度COVID -19患者中的療效、安全性、耐受性、藥代動力學和免疫原性的II期臨床試驗。計劃納入150例受試者。此前,在中國完成的I期臨床研究顯示,LY -CovMab具有良好的安全性和耐受性。 (ST)

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