葛蘭素史克一款哮喘藥有潛在品質缺陷須回收 已供應公私院

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【on.cc東網專訊】藥物批發商葛蘭素史克(gsk)一款哮喘藥因出現潛在品質缺陷,衞生署今日(8日)同意葛蘭素史克採取預防措施,從市面回收相關產品,涉及批次編號為「3K4D」的Nucala 100毫克溶液預填充注射器,其香港註冊編號為HK-66838。

衞生署今日接獲葛蘭素史克通知,指在其中一個製成品內發現一根纖維,屬於品質缺陷。經評估後,有關海外製造商認為缺陷可能源自1個待包裝產品批次,並可能影響由該批次包裝而成的多個成品批次。因此,製造商決定回收所有的成品批次。根據葛蘭素史克的資料,批次編號3K4D屬受影響並已進口在本港供應的唯一批次,作為預防措施,葛蘭素史克自願從市面回收受影響的批次。

相關產品用於治療嚴重哮喘的處方藥物,根據葛蘭素史克的資料,受影響批次曾供應予醫院管理局、私家醫院和私家醫生。

衞生署表示,至今未有接獲涉及有關產品批次的不良反應報告,會密切監察有關回收,但建議正在使用上述產品的病人不應自行停藥,應盡早向醫護人員諮詢意見,以作適當安排。

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