衞生署要求科興提供向世衛提交的第三期臨床數據作評估

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食物及衞生局表示,衞生署一直積極與科興跟進,以期盡早取得其新冠疫苗的相關資料以展開審批程序,但並非如個別傳媒報道以今天為限期。 衞生署曾按顧問專家委員會的指引,要求科興的相關研究數據需在醫學期刊刊登,由於科興表示,在短期內整理刊登有關資料具相當難度,因應疫苗接種的迫切性,衞生署已要求科興提供其向世界衞生組織提交的第三期臨牀研究數據作評估之用。 局方又說,目前為止,科興已向衞生署提供其已向世衞及其他地方藥物監管當局提交,包括第一及第二期的臨牀測試資料。科興亦提供一份已向其他地方藥物監管當局提交,關於巴西第三期臨牀測試的資料。 科興表示最快可於本周內,向衞生署提供其向世衞提交的巴西及土耳其等第三期臨牀測試資料。衞生署在整合所有資料後,會在下星期向顧問專家委員會提交文件審閱,並會盡快安排會議作審批建議,以檢視有關疫苗須符合安全、效能和質素要求。