輝瑞向FDA遞交試驗結果 申請全美第3劑施打授權

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(法新社華盛頓16日電) 美國輝瑞大藥廠(Pfizer)與合作夥伴德國生技公司BioNTech,今天向美國衛生主管機關遞交初期臨床試驗數據,盼取得全美成年人口施打第3劑疫苗的授權。

輝瑞與BioNTech今天表示,他們已向美國食品暨藥物管理局(FDA)遞交有關第3劑COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗的初階臨床試驗結果。

美國上週批准免疫系統虛弱者追加第3劑輝瑞&BNT疫苗與莫德納(Moderna)疫苗。

輝瑞董事長兼執行長博爾拉(Albert Bourla)在聲明中說:「截至目前看到的數據顯示,施打第3劑輝瑞疫苗後產生的抗體濃度,大幅超越前兩劑施打結果。」

BioNTech共同創辦人吳沙忻(Ugur Sahin)說:「對於已施打疫苗的民眾而言,加強劑應可有助降低傳播與感染率,並且在接下來的季節能更有效控制變異株疫情。」

輝瑞與BioNTech也打算在未來幾週向歐洲主管機關提交相同數據資料。

儘管世界衛生組織(WHO)呼籲富裕國家先暫緩第3 劑施打計畫,以緩解國際間疫苗嚴重分配不均的情形,以色列國內仍展開第3劑接種。

美國疾病管制暨預防中心(CDC)一個顧問委員會預計本月底討論是否授權讓65歲以上成年人、照護機構居民與醫護人員施打第3劑疫苗。(譯者:陳怡君/核稿:盧映孜)

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