遠大醫藥放射性核素偶聯藥物TLX101中國臨床試驗申請獲受理

<匯港通訊> 遠大醫藥(00512)宣布,集團用於治療多形性膠質母細胞瘤的全球創新放射性核素偶聯藥物(RDC) TLX101 的新藥臨床試驗(IND)申請,近日已獲得中國國家藥品監督管理局正式受理,是集團在核藥抗腫瘤診療領域的重要研發進展。

TLX101 已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)孤兒藥認定,在歐洲和澳洲開展的 I/II 期臨床試驗也在順利進行中。 (ST)