醫管局回收一批雅培生產化驗儀器組件 指讀數或假陽性

醫院管理局宣布,回收一批由香港雅培生產的Abbott Architect Reaction Vessels化驗儀器組件,有關儀器出現讀數偏高或假陽性結果的潛在風險,公立醫院自去年底開始使用,涉及血液科、生物化學科及微生物學科的化驗工作。 公立醫院的化驗團隊會按供應商提供的最新數據,進一步檢閱病人資料以確定事件對病人臨床情況的影響,如有需要,會直接聯絡有關病人安排跟進。 發言人指出,初步評估認為有關偏差不大可能對病人治療直接造成實質傷害,亦不可能對病人有即時及嚴重的安全風險。一般而言,醫護人員在考慮治療方案時,會就病人重覆測試以核實陽性測試結果。 如果出現個別檢測讀數偏高的情況,醫護人員會參考病人的其他測試結果,以及臨床徵狀以診斷病情。由於醫院只會使用樣本測試結果屬陰性的血液或器官,因此有關事件不會影響接受輸血或器官人士的安全。 公立醫院已即時轉用不受影響批次的儀器組件,並要求該公司盡快提供事件的原因及讀數的可能偏差幅度,提供更多具體資料及建議補救措施,並向該公司索取海外醫療機構就事件的應對措施。