開拓藥業冀新療法第四季獲批

東方日報
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開拓藥業童友之表示,預防和治療並不存在衝突。
開拓藥業童友之表示,預防和治療並不存在衝突。

新冠肺炎疫情肆虐逾一年,尚未有盈利或收入的生物科技企業開拓藥業(09939)發現旗下的前列腺癌藥普克魯胺,有助抑制新冠肺炎患者由輕症轉至重症的機會。該公司董事長兼首席執行官童友之接受本報訪問時表示,有信心該藥用於新冠肺炎上的治療能於今年獲批,並首錄得收入。

他直言,預防和治療並不存在衝突,即使現時已經有新冠肺炎的疫苗面世,但是「沒有治療的世界是噩夢」,仍然需要治療的藥物,定價會考慮到市場接受能力及生產能力,望以廣大民眾都能用得起。

童友之表示,正籌備用於新冠肺炎的普克魯胺大型3期臨床實驗,涉及600名以上患者,望今年第二季開始招募病人,於第三季結束。

其中一個將在美國進行,並已與美國食品藥品監督管理局(FDA)進行臨床試驗送件前諮詢(Pre-IND)溝通,而另一個為國際多中心臨床實試(包括中國、巴西、菲律賓、馬來西亞等地參與)進行,以此獲取中國、美國及歐洲緊急用藥的批准,目標第四季能得到批文。

改建廠房提升生產力

由於普克魯胺原用於前列腺癌,患者數目遠不及新冠肺炎。童友之指,現正進行廠房改建,上半年將提升生產能力,以應付高需求,同時亦研究委託他人生產的可能性。

問及新冠肺炎如何和癌症藥物連上關係,童氏指,公司去年留意到海外有研究發現,男性患新冠肺炎的機率較高,與一般傳染病由性別造成的小差異有別,及接受雄激素去勢治療(即減低患者體內的雄激素水平)的前列腺列癌症病患者,較少機會患上新冠肺炎,去年2月已着手相關研究,於8月進行相關臨床實驗。

他續指,新冠肺炎病毒如同一把鎖匙,打開人體的大門,再入侵體內細胞,而藥物可以有多種適應症,普克魯胺為雄性激素抑制劑,能阻隔感染途徑。