〈高端疫苗法說〉腸病毒71型疫苗三期臨床進尾聲 下季申請藥證

鉅亨網記者沈筱禎 台北
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高端疫苗 (6547-TW) 今 (24) 日舉行法說會,總經理陳燦堅表示,公司除積極開發新冠疫苗外,腸病毒 71 型疫苗三期臨床試驗也進入尾聲,預計年底前完成試驗、最快明年第 1 季申請台灣藥證。

陳燦堅指出,腸病毒 71 型疫苗三期臨床試驗,是從去年開始在台灣、越南收案,去年底完成收案約 3000 人,也是全球首個多國多中心的臨床試驗。

腸病毒 71 型疫苗優勢在於,可施打在 2-6 個月大的孩童身上,且保護效期長,今年在試驗中增加「2+1 施打組別」藉此加強免疫反應,預計年底前完成施打,最慢明年上半年向台灣衛服部提出藥證申請。

陳燦堅表示,全球僅有中國與台灣進入腸病毒疫苗開後期,其中,中國共有 3 家藥廠銷售腸病毒疫苗,2016 年陸續開始銷售,累計三年銷售量逼近 3000 萬劑、年複合成長率達 102%,不過中國藥廠無具備 PIC/S GMP 認證,因此銷售地區僅限中國,高端則有 PIC/S GMP 廠房,有利布局台灣與東南亞市場。