默沙東COVID口服藥 歐盟傳近日開始審查

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(法新社海牙5日電) 歐洲聯盟一位高階官員今天表示,歐盟藥品管理局(EMA)可能會於接下來幾天開始滾動審查美國默沙東集團(Merck)生產的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)口服藥。

歐盟藥品管理局疫苗策略部門負責人卡瓦列里(Marco Cavaleri)告訴記者:「我能說的是,我們確實會考慮是否在接下來的幾天裡,開始對這款藥物展開滾動審查。」

在滾動審查下,歐盟藥品管理局可以在安全性和有效性數據公布時立即進行審查,而不是等到藥廠提交正式申請之後才開始,如此一來可加快藥物批准程序。藥物批准過程可能得耗上好幾個月。

默沙東實驗中的口服抗病毒藥被譽為對抗COVID-19的一大突破。不同於疫苗的預防感染,截至目前,COVID-19的治療方法都是以靜脈注射的方式進行。

默沙東上週表示,其實驗藥物molnupiravir已證實可降低50%住院風險,距離以口服藥治療COVID-19的夢想更近了。

默沙東1日表示,計劃向美國食品暨藥物管理局(FDA)和全球其他監管機構提交molnupiravir的申請。(譯者:陳怡君)

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