Elon Musk：Neuralink 的腦機介面預期在六個月內開始人體試驗

在經過了一次延期後，Neuralink 的第三次「show & tell」分享會終於在今天早些時候正式舉行。在活動上 CEO Elon Musk 對外透露：「我們相信大約在六個月內，Neuralink 就能被我們裝到人身上了。」在此之前，研究團隊曾將該技術植入到豬和靈長類動物上。其中對靈長類動物的試驗據稱在 23 個測試對象中造成了 15 例死亡，而這也招來了美國責任醫師協會的指責。

自六年前成立至今，Neuralink 的發展路上可謂動盪不斷。該公司的聯合創始人 Max Hodak 在 2021 年悄然離開，公司的企業文化也遭到過外界的詬病。不光如此，在競爭對手 Synchron 於今年 7 月完成美國第一例腦機介面的血管內安裝，成功將 1.5 英寸長的裝置安裝到一名漸凍症患者身上後，Musk 要投資 Synchron 的流言更是讓 Neuralink 雪上加霜。

最關鍵的問題是，Neuralink 遲遲沒有從 FDA 那裡得到引入基於真人測試的許可。他們手裡目前只有 FDA 的 BCI 認證（突破性裝置指定認證），該計畫旨在透過快速追蹤開發和監管措施來讓患者和醫護人員「更及時地接觸到」有發展前景的治療方法和醫療設備。在新版的 BCI 臨床及非臨床測試最佳實踐指南中，官方指出「植入式 BCI 裝置正在從基礎神經科學發現轉為實際應用和商轉的方向上快速發展」，並稱該類產品「有可能透過提高與環境互動能力的方式為嚴重殘障人士提供便利，從而提高其日常生活的獨立性」。

從這些描述來看，FDA 現在對腦機介面的整體態度應該還是比較積極的，或許這也是 Musk 敢誇下「六個月」海口的底氣吧。