Moderna計畫在美國和歐盟提交新冠疫苗申請;最新分析顯示高度有效

Robert Langreth
·2 分鐘文章

【彭博】-- Moderna Inc.計畫周一在美國和歐洲申請新冠疫苗授權。此前一項最新分析顯示,該公司的疫苗對預防新冠感染非常有效且無嚴重安全問題。

根據公司聲明,對196例受試者進行的主要分析顯示,該疫苗有效率為94.1%,與本月稍早發布的初步分析結果一致。試驗中觀察到的所有30例嚴重病例均為注射安慰劑的受試者,意味著接種後百分百有效預防了重症。

最新分析使Moderna Inc.疫苗有望成為在美國獲批的首批新冠疫苗之一。輝瑞和BioNTech SE已於本月稍早就類似疫苗在美國提交申請,將在Moderna疫苗之前接受監管審查評估。

Moderna表示,計畫周一在美國申請緊急使用授權,在歐洲申請有條件的營銷授權。該公司表示,美國食品藥物管理局(FDA)的顧問可能會在12月17日一場公開會議上評估數據。對輝瑞疫苗的類似評估預計早一周進行。

美國監管機構沒有確認這個時間表。FDA發言人Abigail Capobianco在電子郵件中稱:「我們眼下謝絕置評。」

Moderna執行長Stephane Bancel稱,可能最快會在12月17日會議後24到72小時內獲得緊急使用授權。如獲授權,Moderna全部庫存將發送到聯邦政府。Bancel稱,預計到今年年底能在美國發出2,000萬劑疫苗。

美國在8月份達成了價值高達15億美元、1億劑Moderna疫苗的協議,歐盟、加拿大和日本也達成了大規模採購協議,英國達成了700萬劑採購協議。

原文標題

Moderna Plans to Seek U.S., EU Clearance for Covid Vaccine (3)

(更新第五段和最後一段)

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