阿斯利康-牛津新冠疫苗平均有效性70% 市場對試驗結果仍存疑慮

【彭博】-- 牛津大學和阿斯利康聯合開發的新冠疫苗在大型臨床試驗中的結果顯示其可阻止大多數人感染新冠病毒,可能於下月開始推出。

對數據的早期分析顯示,該疫苗可使平均70%的受試者免於患病。在兩種治療方案中,先給志願者接種半劑量的疫苗,然後在一個月後接種一整劑疫苗的有效性達到90%,接近輝瑞和Moderna的高標準。

阿斯利康和牛津大學的人士表示,他們正準備將調查結果提交給監管機構,認為兩種治療方案不同的結果並不會影響審批過程。美國可能需要更長的時間才能批准,因為該國的臨床試驗需要更多的時間才能得出結果。

領導疫苗試驗的Andrew Pollard周一在新聞發布會上說,「我們的目標是確保我們可以在任何地方都能獲得一種疫苗。我認為我們實際上已經做到了這點。」

上述數據基於英國和巴西的臨床試驗,共有131名受試者感染了新冠病毒。接受完整兩個劑量疫苗注射的療法有效性為62%。試驗中沒有出現新冠重症病例,參與者都沒有住院。該小組計畫在接下來的24小時內將數據提交給同行評審。

阿斯利康股價在倫敦下跌多達4.2%,因一些分析師質疑試驗數據,包括顯示有效性為90%的療法中受試者數量較少。

阿斯利康生物製藥業務負責人Ruud Dobber在接受彭博電視台採訪時表示,現在猜測監管機構的反應為時尚早。

阿斯利康在美國的試驗規模更大,可能是其獲得美國監管批准的關鍵,已經有大約10,500人被注射兩整劑的疫苗。阿斯利康生物製藥研究負責人Mene Pangalos告訴記者,該小組計畫立即與美國食品和藥物管理局(FDA)進行洽談,並希望幾周內有另一個監管機構啟動對半劑量/全劑量混合使用的療法的管理。

他說:「這種情況是可能的」,其他監管部門有可能會在美國之前採取行動。 「我們需要與FDA共享數據,我們將非常快地進行處理,然後我們將找出最合適的步驟。」

雖然有效性低於輝瑞和Moderna的疫苗(分別高達95%),但英國的這種疫苗在分配方面具有一定的優勢。另外兩種疫苗必須冷凍保存,而阿斯利康-牛津疫苗冷藏即可,因而更易於在全球範圍內運輸和存儲,特別是在中低收入國家。另外,該疫苗的成本可能也比較低。

阿斯利康和牛津大學團隊告誡不要在現階段過分比較疫苗的功效水平。 負責阿斯利康全球疫苗業務及疫苗生產的Pam Cheng表示,半劑量/全劑量方案除了可能增加可用劑量數量外,不應該會影響疫苗的全球生產或供應。

阿斯利康預計到明年第一季度末將有超過3億劑疫苗準備向全球發售,每月生產約1億至2億劑。對於英國,該公司希望到年底準備好至多400萬劑,到第一季度末準備4000萬劑。

兩種給藥方案的不同結果可能會給阿斯利康疫苗的最佳接種方案產生疑問。在與歐洲和美國的投資者交談後,巴克萊公司的分析師認為判斷阿斯利康疫苗成功的有效率預期共識是70%至90%。

阿斯利康的Pangalos說,「我毫不懷疑這種疫苗將對全球產生重大影響」。

原文標題Astra-Oxford Vaccine Found Effective in Preventing Covid (2)

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