輝瑞與BioNTech尋求歐盟批准新冠疫苗 如若獲准可能年底前上市

【彭博】-- 輝瑞與合作伙伴BioNTech SE尋求歐盟監管機構批准其新冠疫苗，有望在年底前獲批。

歐洲藥品管理局周二稱，可能會在幾周內發布意見書，最遲於12月29日舉行評估會議。兩公司周一正式提交了申請，結束了於10月6日啟動，允許歐洲監管機構隨時評估疫苗數據的滾動審核程序。

BioNTech首席財務官Sierk Poetting在新聞發布會上稱，該公司可以在獲得監管批准後「數小時內」開始發送第一批疫苗。BioNTech股價在德國市場上漲2.3%。

11月公佈的分析結果顯示，在有近44,000人參與的試驗中，接種該疫苗預防了95%的有癥狀感染。

兩公司在聲明中稱，如果歐洲藥品管理局的結論是使用輝瑞和BioNTech疫苗的益處大於風險，將建議給予有條件批准，從而可能使疫苗於年底前在歐洲上市。歐洲藥品管理局稱，將「在聖誕節期間」進行評估。

輝瑞與BioNTech表示，也已經開始在澳大利亞、加拿大和日本等國提交監管申請。他們簽署了涉及數億劑疫苗的協議，其中歐盟將採購2億劑，並有權選擇額外採購1億劑。

原文標題Pfizer, BioNTech Seek EU Clearance for Covid-19 Vaccine (2)

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