逸達抗新冠新藥加速收案 最快第4季初公布數據

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逸達 (6576-TW) 開發中的新成分新藥 FP-025,可抗肺部纖維化與抗發炎,被視為新冠肺炎潛力藥物,目前在美國執行新冠重症患者二期臨床試驗,預計今年第 3 季完成收案,最快第 4 季初公布數據結果。

據統計,高達 67-85% 新冠肺炎重症病人,患有急性呼吸窘迫症候群 (ARDS),病患肺部會產生積水,絕大多數無法自主呼吸,需透過呼吸器維持體內氧氣循環,或使用類固醇緩解症狀。

逸達開發的新藥 FP-025,據初步臨床數據顯示,FP-025 可延緩病患肺部損傷或發生纖維化,此外,健康受試者口服 FP-025 單劑量與多劑量,皆有良好的安全性與耐受性、未發生嚴重副作用。

FP-025 正在美國執行新冠肺炎重症患者二期臨床試驗,自今年 3 月收首位病患後,與 10 家大型醫院合作,近期加快收案腳步,預計今年第 3 季完成收案 99 人,每位病患治療時程約 28 天,檢視病患脫離呼吸後的生存率、抗纖維化等狀況,最快第 4 季初公布臨床數據。

逸達指出,二期臨床試驗完成後,除將既有數據與美國 FDA 討論調整三期試驗設計,不排除增加歐洲、印度、中東等地區進行三期臨床外,也擬啟動授權。

FP-025 也在荷蘭進行的另一項針對過敏性、慢性氣喘的二期概念驗證,規劃在年底取得臨床試驗數據,未來也不排除授權。