威院醫療事故︱50分鐘後發現藥物阻塞 說明書揭儀器設三級預警系統 輕微異常已可警報

涉事的儀器為 Frescenius Kabi 生產的「Agilia® SP MC」
涉事的儀器為 Frescenius Kabi 生產的「Agilia® SP MC」

【Yahoo 新聞跟進報道】

威爾斯親王醫院最近發生一宗嚴重醫療事故,一名早產嬰兒患有先天性心臟問題,須安排輸注強心藥物,期後被揭發有護士沒有開啟輸注管活栓,而嬰兒同日死亡。事件關鍵之一在於,為何醫療儀器在事故 50 分鐘後才發出警報,醫護人員始發現事件。《Yahoo 新聞》掌握涉事儀器型號及資料,翻查廠方 306 頁的說明書發現,儀器可設置特定數值的壓力程度才發出警報,其中若以每小時 1 毫升的速度輸注藥物,會在少於 20 分鐘便立即到達閾值,並發出警報。

記者翻查資料發現,儀器廠商為 Frescenius Kabi,根據該型號說明書,即使輸注管內的壓力未達至臨界點,儀器設有三級警報系統及 DPS 模式(動態壓力系統),一旦發現輸注管內壓力上升,系統便會發出第一及第二級預警,若未有理會並達至臨界點,才會發出最高級別警告「Occlusion alarm !!!」,須立即檢查輸注管是否被阻塞。

至於涉事儀器當時如何設置?醫護人員在設定儀器上是否有疏忽?儀器曾否顯示低一級別的警告?醫管局回覆《Yahoo 新聞》稱,相關問題正由根源分析委員會調查,會在 8 星期內向醫管局總部交報告。另外亦就儀器設定上正向廠商 Frescenius Kabi 查詢,正待回覆。

涉事的儀器為 Frescenius Kabi 生產的「Agilia® SP MC」
涉事的儀器為 Frescenius Kabi 生產的「Agilia® SP MC」

根據醫管局最初新聞稿,醫護人員在 6 月 13 日凌晨約 3 時,為嬰兒調整強心藥物處方,並設定儀器以每小時約 0.3 毫升速度輸注,並逐步遞增至每小時約 0.7 毫升速度輸注。

威院兒科部門主管馮麗華今日在記者會上解釋,出現事故後,發現「三頭活栓原來冇開到,導致佢(輸注管)壓力高,佢嗰個警報就響。」但至於為何警報直到 50 分鐘後才響,而非更早時間已偵查到阻塞並報出警報,醫管局代表在記者會上未有進一步解釋。

醫管局今日上午召開的記者會展示,涉事的儀器為 Frescenius Kabi 生產的「Agilia®️ SP MC」,用作調節劑量的速率,減少處方藥物錯誤的風險。據了解,相關儀器除了在威院兒科深切治療部使用,在不同醫院及部門亦有廣泛使用,分別在於其型號及出產時間。

根據生產商的說明書,一旦偵測到有阻塞,螢幕會有三級警報系統。
根據生產商的說明書,一旦偵測到有阻塞,螢幕會有三級警報系統。

《Yahoo 新聞》翻查生產商的說明書,一旦偵測到輸注藥物有阻塞,螢幕會有三級警報系統。最低級別為「Pressure increase !」,即系統偵測到輸注管內的壓力開始增加。第二級別為「Occlusion pre-alarm !!」,代表管內壓力開始異常增高。

一旦螢幕顯示「Occlusion alarm !!!」,在系統的警報中屬最高級別,代表輸注管內的壓力已達到閾值水平,使用者須立即檢查輸注管是否被阻塞。

系統可設置低、中、高三個壓力水平級別,並於範圍內再調整。
系統可設置低、中、高三個壓力水平級別,並於範圍內再調整。

說明書上特別提醒,為了避免低流量影響識別阻塞而發出警報所需的時間,例如每小時少於 0.5 毫升的流速,說明書強烈建議使用者需要調整壓力閾值設置,並建議壓力閾值設置越低,阻塞檢測時間越短。而說明書亦建議,使用者應開啟 DPS 模式(動態壓力系統),可以讓壓力到達臨界點前,發出警報通知使用者突然出現的壓力升高或下降。

說明書強烈建議使用者需要調整壓力閾值設置,並建議壓力閾值設置越低,阻塞檢測時間越短。(說明書節錄)
說明書強烈建議使用者需要調整壓力閾值設置,並建議壓力閾值設置越低,阻塞檢測時間越短。(說明書節錄)

至於那個程度會達到閾值水平?根據說明書,系統設有低、中、高三個壓力等級,然後可以再於範圍內調整壓力水平,一旦達到設定的壓力水平,便會自動觸發阻塞警報。

其中低水平的預設值為「100 mmHg」,最低可設置至「50 mmHg」。根據說明書,若是一支 20 毫升注射器,以每小時 1 毫升的速度輸注,會在少於 20 分鐘便立即到達閾值,並發出警報;若以每小時 0.1 毫升的速度輸注,會在少於 4 小時才到達閾值。但廠商亦特別提醒,若輸注速度少於每小時 1 毫升,到達閾值的準確度會減低。

以每小時 1 mL 的速度輸注,會在少於 20 分鐘便立即到達閾值
以每小時 1 mL 的速度輸注,會在少於 20 分鐘便立即到達閾值

深切治療專科醫生李衞全今日晚上接受香港電台《自由風自由PHONE》訪問時稱,由於初生嬰兒的輸注量少,需要長時間才響警報。但他提到,如果調整至 50 mmHg,輸注速度每小時 1 毫升,最快也要 15 分鐘才響警報;若低於 1 毫升,可能要半小時才響警報。