博安生物:納武利尤單抗注射液中國III期臨床完成首例患者入組

<匯港通訊> 博安生物(06955)宣布,集團研發的納武利尤單抗注射液(BA1104)在中國開展的III期臨床試驗已完成首例患者入組。該產品為中國首個開展III期臨床試驗的歐狄沃®(Opdivo®)生物類似藥。

作為當前廣譜抗腫瘤藥物之一,納武利尤單抗已在中國和全球範圍獲批多項適應症,覆蓋了新輔助、輔助以及晚期一線和後線等不同的腫瘤治療階段,用法包括單藥、聯合化療以及與新的免疫檢查點抑制劑聯用等,已成為多種實體瘤的基石類治療產品。

目前正在開展的III期臨床試驗為一項隨機、雙盲、多中心試驗,旨在比較BA1104與歐狄沃®分別聯合化療治療晚期或轉移性食管鱗癌患者的有效性、安全性和免疫原性。BA1104在完成III期臨床試驗後可申請同時獲批歐狄沃®在中國獲批的全部適應症。 (ST)