日本藥企再爆醜聞 「正露丸」成分不足偽造假數據30年 「極東」藥廠遭勒令停業

【Yahoo新聞報道】繼小林製藥保健品現死亡個案後，日本再有藥企爆出醜聞。日本製藥公司「極東」因生產成分不足的腸胃藥「正露丸」後造假數據出貨，昨日（26日）遭富山縣政府基於醫藥品醫療機器法勒令停業。「極東」昨天透過聲明表示，過去一直以來都欠缺遵守法令的意識，由衷對相關人士表示歉意。「極東」亦表示竄改藥品試驗結果長達逾30年。

日本《讀賣新聞》報道，雖然截至目前為止尚未接獲富山縣內有民眾健康受損通報，但富山縣政府昨天依然對「極東」發出停業命令，於4月30日起生效，停止「極東」製造醫藥品23天，及停止販售22天。富山縣政府表示，當局於2022年夏天突擊檢查時，發現「極東」在生產方面有缺陷，「極東」當時主動收回516萬份藥品。根據日本國家標準，「極東」在製造的「正露丸」所需必要成分不足情況下，卻提出造假的藥品試驗結果後出貨。「極東」表示，竄改藥品試驗結果長達逾30年。

北日本放送（KNB）報道，「極東」昨天受訪時除表達歉意外，也表示未來將徹底查明原因，研議防止類似情況再度發生的對策。

衞生署：極東「正露丸」不是本港註冊藥劑製品

衞生署回覆《Yahoo新聞》查詢時表示，早前透過網上監察已得悉有關產品因應其中一項主要成分的含量不符合質量標準在其他地方進行回收，並已把相關資料上載於藥物辦公室網頁。日本極東「正露丸」不是本港註冊藥劑製品或註冊中成藥。

根據藥劑製品註冊紀錄，本港現時有4款以「正露丸」(「Seirogan Pills」)名稱註冊的藥劑製品，其主要成分為木餾油(creosote)。當中，有一款是極東生產的正露丸，但其成分與查詢的產品並不相同，衞生署正聯絡註冊持有人，以了解有關事件會否影響其註冊藥劑製品。另外，根據中成藥註冊紀錄，有9隻純中藥成分及名稱包含「正露丸」的註冊中成藥。至今，衞生署沒有收到相關藥品的不良反應報告。