開拓藥業:治療脫髮藥物中國II期臨床試驗完成全部患者入組

<匯港通訊> 開拓藥業(09939)宣布,其自主研發的靶向雄激素受體(AR)的新型蛋白降解嵌合體(PROTAC)化合物GT20029治療男性雄激素性脫髮(AGA),中國II期臨床試驗已完成全部180名患者入組。GT20029基於公司自有PROTAC平台開發,是全球首個進入II期臨床試驗的外用PROTAC化合物。

該項在中國開展的II期臨床試驗是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的研究,旨在評估GT20029治療中國成年男性脫髮患者的有效性和安全性,並確定III期臨床試驗的推薦給藥劑量。

該項II期臨床試驗預計將於2024年第1季度獲得頂線數據。此前,公司已成功完成GT20029治療脫髮和痤瘡的中國I期臨床試驗和美國I期臨床試驗,超過200名受試者的臨床數據驗證了單次及多次外用GT20029具有良好的系統安全性,且受試者對其耐受性良好。 (ST)